每年(nián)年(nián)初，質量負責• ®♥人(rén)組織編制(zhì)年(nián)度審核計(jì)劃，審核方式分(fσ £Ωēn)為(wèi)管理(lǐ)體(tǐ)系全過程審核及←±☆管理(lǐ)體(tǐ)系要(yào)素審核，管理(lǐ)體(αβσtǐ)系全過程審核每年(nián)至少(shǎo)≥↑φ安排一(yī)次，制(zhì)定的(de)年(nián)度計(jì)劃應覆蓋管©↑理(lǐ)體(tǐ)系涉及全要(yào)素和(hé)所有(yǒu±↑§)部門(mén)。當出現(xiàn)以下(xià)特殊情況≈→™時(shí)應增加審核頻(pín)次：

①管理(lǐ)體(tǐ)系有(yǒu)重大(dà)變更或機(jī)構→​Ω和(hé)職能(néng)發生(shēng)重大(dà)變更時(shí‌©∑)；

②內(nèi)部監督員(yuán)發現(​αxiàn)某質量要(yào)素存在嚴重不(bù)符合項；

③出現(xiàn)質量事(shì)故，或客戶對(duì)某一(yī™<÷)環節連續申訴、投訴；

④認證認可(kě)機(jī)構安排現(xiàn)場(chǎng)‍♠✘×評審或監督評審前；年(nián)度審核計(jì)劃經審批後，組織實施。

①成立內(nèi)審組:質量負責人(ré∏≈®σn)依據管理(lǐ)體(tǐ)系審核年(nián)度計(jì)劃的(deε')審核內(nèi)容和(hé)審核對(duì)象組建內(nè♦'ε∞i)審組，內(nèi)審組成員(yuán)應經培訓±βε考核合格，取得(de)內(nèi)審員(®γ♥yuán)資格證書(shū)，且內(nèi)審員(yuán)與被審核部門(♦☆Ω♥mén)無直接責任關系。質量負責人(rén)召開(k≥♣±āi)內(nèi)審組組員(yuán)會(huì)議(yì)，任✘☆命內(nèi)審組組長(cháng)和(hé)宣讀(dú>≠≥γ)內(nèi)審員(yuán)守則，并依據內(nèi)審年(β↓≤<nián)度計(jì)劃提出本次評審目的(de)&±≠ε、範圍內(nèi)容和(hé)要(yào)求☆‌Ω 。

②內(nèi)審實施計(jì)劃的(de)制(zhì)定：內(≥π™nèi)審組長(cháng)制(zhì)定內(nèi)審實施計(≥πjì)劃，要(yào)依據本機(jī)構的(de)職能×→(néng)分(fēn)配表編制(zhì)各受審€♠核部門(mén)的(de)審查內(nèi)容，由質¥♠量負責人(rén)審批後實施。實施計(jì)≥≤♣✔劃應在正式審核前一(yī)周由內(nèi♦™Ωσ)審組長(cháng)發至各有(yǒu)關部門(mén)和(hé)人(rén₹♦¶∏)員(yuán)。

③審核組預備會(huì):內(nèi)審實施計(j₽¥↕ì)劃經質量負責人(rén)批準後，審核組長(cháng)召開(kāi)審核組∑★↑♦預備會(huì)議(yì)，研究有(yǒ✔→≠u)關體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)并應決定是(‍¶shì)否需要(yào)補充文(wén)件(jiàn)，明(míng)←σ确分(fēn)工(gōng)和(hé)要(yào→α​)求，确保每位內(nèi)審員(yuán)都(dōu)清楚了(le)解審ε↔核任務，全部完成審核前的(de)準備工(gōng)×↕作(zuò)。

④編制(zhì)檢查表：審核前，內(nèi)審員(yuán)應根據分(f©$©ēn)工(gōng)編制(zhì)檢查表，內(nèi©​♣‌)審檢查表編制(zhì)的(de)好(hǎo)壞直接影(♦✔₽ yǐng)響內(nèi)審實施的(de)←® ₹質量，因此在整個(gè)內(nèi)審中至關"$重要(yào)。內(nèi)審檢查表中審核內(n€λ¶èi)容要(yào)依據受審部門(mén)的(de)職能(néng)編制¶ε"÷(zhì)，要(yào)突出審核區(qū)域σ§的(de)主要(yào)職能(néng)；采取的₽σ✘(de)審核方式和(hé)方法（查、問(wèn)、聽 &<∑(tīng)、看(kàn)）要(yào)恰↑§♣當；審核時(shí)需要(yào)抽樣的♦λ(de)數(shù)量要(yào)合理(lǐ)。要(yào)選擇典型¶™↓®關鍵質量問(wèn)題作(zuò)為(wèi)重點進行(xíng)編制(£εzhì)（如(rú)上(shàng)次審核的(de)有(yǒu)關信息、管理ε♣&(lǐ)上(shàng)的(de)薄弱環節、客戶的(de)反饋、發生≠•♥‌(shēng)過的(de)質量問(wèn)δ←題等）。所有(yǒu)內(nèi)審員(yuán)的(de)檢查表合≤→®在一(yī)起應覆蓋管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)全部$>職能(néng)，包括本實驗室和(hé)客戶的(de)≈‍一(yī)些(xiē)特殊要(yào)求。檢查≈π✘ 表使用(yòng)一(yī)段時(shí)間$≥↑±(jiān)後應形成相(xiàng)對(duì)Ω<≠穩定的(de)內(nèi)容，作(zuò)為(wèi)标準檢查表，₩≥☆為(wèi)以後內(nèi)審提供參考。

內(nèi)審至少(shǎo)提前一(yī)周通(t‍β∑βōng)知(zhī)受審部門(mén)具體(tǐ$₩÷)的(de)審核日(rì)期、安排和(hé)要(yào)求'↑，可(kě)采取文(wén)件(jiàn)或口頭兩種形式。必要(π✘ yào)時(shí)受審方應準備基本情況介紹，審核實施計(jì)劃應得(de​‍∑γ)到(dào)受審方确認。

現(xiàn)場(chǎng)審核前由內(nèi)審組組長(cháng♦•)召開(kāi)并主持首次會(huì)議(yì)，由☆€α質量負責人(rén)、受審核部門(mén)負責人(rén)、內★ δ (nèi)審組全體(tǐ)成員(yuán)及相(xiàng♦×≤)關人(rén)員(yuán)參加，與會(huì)人(rén)員(yu≥♥±‍án)須簽到(dào)。首次會(huì)議(yì)內≥♦§(nèi)容包括：向受審核方負責人(rén)介紹內(nèi)審組成成員(™αyuán)及分(fēn)工(gōng)；說‌¶∞(shuō)明(míng)審核目的(de)、範★π圍、依據和(hé)所采取的(de)方法和(hé)程序；宣讀(dú)審核實♦§απ施計(jì)劃及解釋實施計(jì)劃中不(bù)明(míng)确的(‍¶$de)內(nèi)容；內(nèi)審組與受審核部門(mén)取得(de)<δ"$正式聯系。

（1）現(xiàn)場(chǎng)審核應遵循的(de)原則

①以客觀事(shì)實為(wèi)依據的(de)原則。客✔'觀事(shì)實以證據為(wèi)基礎，可"​(kě)陳述、驗證，不(bù)含個(gè)人(rén)推理(lǐ)成分(£÷<βfēn)；

②标準與實際核對(duì)的(de)原則。凡标準與實際未核 ↕對(duì)過的(de)項目，都(dōu)不(bù)能(néng)判∑∞定為(wèi)符合或不(bù)符合；

③依次遞進審核原則。審核包括：該有(yǒu)的(de)程序有(yǒu)沒¥₹∞©有(yǒu)，執行(xíng)沒執行(xíng)≤•£，執行(xíng)後有(yǒu)無記錄3個(gè)方面；

④獨立公正的(de)原則。

（2）收集客觀證據

內(nèi)審員(yuán)按照(zhàoδ÷δ)審核實施計(jì)劃、內(nèi)審檢查表規定的(dΩπ♦✘e)檢查內(nèi)容，通(tōng)過交談、查閱™φ"×文(wén)件(jiàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、調查驗證等♥​•方法收集客觀證據并逐項實事(shì)求是(shì)地(dì)記錄，記錄βγ↕β應清楚、易懂(dǒng)、全面，便于查閱和(hé)追溯；應準确、具體(tǐ)，£±¥¥如(rú)文(wén)件(jiàn)名稱、♦λ合同号、記錄的(de)編号、設備的(de)編号、報(bào)告的(de)©♣編号和(hé)工(gōng)作(zuò)崗≠​$位等。審核時(shí)，審核員(yuán)應×γ≠®及時(shí)與被審核方溝通(tōng)和(☆δ"hé)反饋審核中的(de)發現(xiàn)，并對(duì)事(shì)↕'實證據進行(xíng)确認。

在現(xiàn)場(chǎng)審核的(de)後期，審核組長(c♠±<háng)主持召開(kāi)一(yī)次審核組內(nèi)部會(hu↓'ì)議(yì)，對(duì)在現(xiàn)場(chǎn$®± g)審核中收集到(dào)的(de)客觀證據進行(xíng∑☆≈)整理(lǐ)、分(fēn)析、篩選，得(d€ ↕•e)到(dào)審核證據。将審核證據與質量體(tǐ)系>λ≠&文(wén)件(jiàn)等依據相(xiγ<àng)比較，作(zuò)出客觀的(de)判斷和(h©'₹'é)綜合評價，形成審核發現(xiàn)，确定不(bù)符 ¥π€合項，并根據不(bù)符合項的(de)産生(shēng)原因确定不(bù)∏®符合項類型是(shì)體(tǐ)系性不(bù✔γ™)符合或是(shì)實施性不(bù)符合或是(shì)效果性不(bùφ¥¶→)符合，及根據不(bù)符合項的(de)性質，判斷✘​<α是(shì)輕微(wēi)不(bù)符合或是(∞≠shì)嚴重不(bù)符合，同時(shí)根據不(bù)符合項的(de)類<≠型和(hé)性質提出糾正措施。內(nèi)審員(yuán)就(j¥₹>"iù)不(bù)符合事(shì)實、類型、結論等編制(zhì)內(n£✔èi)審不(bù)符合報(bào)告時(shí)，不(bù)符合♦✘事(shì)實的(de)描述應具體(tǐ)，準确的(de)報( βbào)告所觀察的(de)事(shì)實，不(b™δ¥ù)符合判斷依據的(de)條款和(hé)程→↕§<序要(yào)寫清楚。

內(nèi)審組組長(cháng)組織內(nèi)​≈δ₩審組及有(yǒu)關人(rén)員(yuán)（同首次會(©✔huì)議(yì)）召開(kāi)末次會(<→πhuì)議(yì)，到(dào)會(huì)人(rén)員(yuán∏±)簽到(dào)。末次會(huì)議(yì)是(★∑shì)審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核階↑​←₽段的(de)最後一(yī)次活動，向受審核部門(mén•γ∏)、單位領導報(bào)告審核情況。會(huì)議(yγ₩πì)主要(yào)內(nèi)容：重申審核的(de)目的(de)、範₩™∏'圍和(hé)依據；審核情況介紹；宣讀(dú)不(×♣bù)符合項報(bào)告，作(zuò)出審核評價和(hé)結論；提出後續工∑←₽(gōng)作(zuò)要(yào)求，包括糾​☆→正措施、跟蹤驗證及要(yào)求。

內(nèi)審報(bào)告是(shì)內(nèi)審活動結束後出具的(dβ‍✘σe)一(yī)份關于內(nèi)審結果的(de)正式文(±♥wén)件(jiàn)，審核報(bào)告應如(rú)實反映本次管理(lǐα±γλ)體(tǐ)系審核的(de)方法、審核過程情況、觀察結果和(hé)審核結論。

審核報(bào)告內(nèi)容：審核的(de)目‌σ↑≈的(de)、範圍、方法和(hé)依據；審核組成員(yuán)、受審部門(mén∑€)；審核實施情況（包括審核的(de)日(rì)期、審核過™σε↕程概況簡述等）；審核發現(xiàn)問(wèn)題的(de)描述≈₩‌•和(hé)不(bù)符合項統計(jì)分(fēn)析； ≥☆≈對(duì)存在的(de)主要(yào)問(wèn)題的(de)分(f♥₽∏​ēn)析及改進意見(jiàn)；上(shàng)次審核主要(yàφ$ ₩o)不(bù)符合項糾正情況；審核中有(yǒu)争議(yì)問(wè$≈n)題及處理(lǐ)建議(yì)；審核結‌¶論（對(duì)質量管理(lǐ)體(tǐ)系©≈運行(xíng)狀況的(de)綜合評價，評價實施α©‌管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)有(yǒu)效性和(h®∑≠é)符合性，肯定優點，指出不(bù)足，作(zu¥&₽ò)出審核結論）；審核報(bào)告的(de)批準及發放(fàng)範圍。φΩ

審核結束後，各部門(mén)對(duì)審核發現(xiàn)的(de↓")不(bù)符合項和(hé)實驗室體(tǐ)系中存在的(de)薄弱環節，進✔♠ ε行(xíng)分(fēn)析研究找出原因，制(zhì)π≠••定糾正、預防和(hé)改進措施計(jì)劃，明(míng)确完↑₽↕成日(rì)期并組織實施。內(nèi)審員( &↓§yuán)按計(jì)劃對(duì)受審×♦‍ 核部門(mén)所采取的(de)糾正措施進行(xíng)評審、驗證，并對™γ↑ (duì)糾正結果進行(xíng)判斷、評價和(hé)記↕✔π錄。